重磅！安旭生物新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品獲得歐盟CE認證
安旭生物研發(fā)的新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品由個人采集鼻拭子取樣，操作便捷，無需配合檢測設(shè)備，15分鐘即可獲取檢測結(jié)果，檢測結(jié)果準確度高，有助于個人及家庭進行新冠病毒快速檢測。和常規(guī)的CE認證相比，自測產(chǎn)品CE認證難度高，審核嚴，周期長，需要經(jīng)過歐盟認定的公告機構(gòu)進行嚴格審核和測試，證明產(chǎn)品的安全性及可靠性均符合國際標準后，頒發(fā)證書。安旭生物研發(fā)的新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品，是按IVDD 98/79EC附錄IV(除4和6)申請，歐盟公告機構(gòu)除了需要審核產(chǎn)品技術(shù)文件，還需要到公司進行體系審核和產(chǎn)品的現(xiàn)場審核，因此安旭的此張證書含金量之高可見一斑。安旭生物一直致力于為人類健康提供卓越的產(chǎn)品及服務，目前已推出多款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，持續(xù)為全球抗擊新冠肺炎疫情貢獻力量，肩負起了中國生物醫(yī)藥企業(yè)的責任和使命。
